Stratasys TrueDent রেজিন EU CE ক্লাস IIa সার্টিফিকেশন সুরক্ষিত করে; ইন্টিগ্রেটেড মাল্টি-কালার 3D-প্রিন্টেড ডেনচার ইউরোপীয় বাজারে প্রবেশ করে
Oct 05, 2026
মার্চ 2026 সালে, Stratasys TrueDent রেজিন আনুষ্ঠানিকভাবে ইউরোপীয় বাজারের জন্য CE ক্লাস IIa মেডিকেল ডিভাইস সার্টিফিকেশন প্রাপ্ত করেছে। এটি ইউরোপের প্রথম উচ্চ-নন্দনতাত্ত্বিক মনোলিথিক মাল্টি-কালার 3D-প্রিন্টেড ডেনচার সিস্টেমকে চিহ্নিত করে। সমাধানটি সম্পূর্ণ সম্পূর্ণ ডেনচার এবং অপসারণযোগ্য আংশিক কৃত্রিম কৃত্রিম উভয়ের বানোয়াটকে সমর্থন করে, যা ইউরোপ জুড়ে ডেন্টাল ল্যাবরেটরিগুলিতে একটি ব্র্যান্ড-নতুন ডিজিটাল উত্পাদন কর্মপ্রবাহ নিয়ে আসে।
প্রথাগত ডেনচার উৎপাদনের কর্মপ্রবাহে, প্রথাগত হস্তশিল্পের কৃত্রিম কৃত্রিম বা প্রারম্ভিক-পর্যায়ে 3D প্রিন্টেড বিকল্প যাই হোক না কেন, মাড়ির গোড়া এবং কৃত্রিম দাঁত আলাদাভাবে তৈরি করা হয় এবং পরবর্তী ধাপে একসঙ্গে বন্ধন করা হয়। আঠালো জয়েন্ট একটি অন্তর্নিহিত কাঠামোগত দুর্বল বিন্দু হয়ে ওঠে। মৌখিক গহ্বরের অভ্যন্তরে ক্রমাগত অক্লুসাল বল এবং মৌখিক গহ্বরের অভ্যন্তরে আর্দ্র পরিবেশের সাপেক্ষে, এই সীমানাটি ডেবন্ডিং, ডিলামিনেশন এবং এমনকি গোড়া থেকে দাঁতের সম্পূর্ণ বিচ্ছিন্ন হওয়ার প্রবণতা - একটি সুপরিচিত-ডেন্টাল প্রস্থেটিক্সে বারবার হওয়া সমস্যা। TrueDent মাড়ির ভিত্তি এবং কৃত্রিম দাঁতের এক -টুকরো মোনোলিথিক প্রিন্টিং সক্ষম করে এই ব্যথার বিন্দুর সমাধান করে। উপাদানগুলির মধ্যে কোনও বন্ধন ইন্টারফেস না থাকায়, আঠালো ব্যর্থতার ঝুঁকি মারাত্মকভাবে হ্রাস পায়, যা চূড়ান্ত দাঁতের সামগ্রিক কাঠামোগত অখণ্ডতা এবং পরিষেবা জীবনকে উন্নত করে।
এর মাল্টি-রঙের সমন্বিত মুদ্রণ ক্ষমতা দ্বারা চালিত, সমাপ্ত কৃত্রিম অঙ্গটি জিঞ্জিভাল টিস্যু এবং দাঁতের এনামেলের মধ্যে প্রাকৃতিক রঙের গ্রেডিয়েন্ট পুনরুত্পাদন করতে পারে। এই প্রাণবন্ত চাক্ষুষ প্রভাব ইউরোপীয় দাঁতের অনুশীলনে প্রচলিত কঠোর নান্দনিক প্রয়োজনীয়তাগুলিকে সম্বোধন করে। EU MDR মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশনের অধীনে, CE ক্লাস IIa সার্টিফিকেশনের জন্য জৈব সামঞ্জস্যতা, যান্ত্রিক কর্মক্ষমতা এবং সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি ডকুমেন্টেশন কভার করে কঠোর তৃতীয় পক্ষের মূল্যায়ন প্রয়োজন। পুরস্কৃত শংসাপত্রটি যাচাই করে যে TrueDent সিস্টেম ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রক মানগুলি মেনে চলে এবং পুরো ইউরোপ জুড়ে ডেন্টাল ক্লিনিক এবং পরীক্ষাগারগুলির দ্বারা ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য আইনত মোতায়েন করা যেতে পারে।
ডেন্টাল ল্যাবগুলির জন্য, মনোলিথিক প্রিন্টিং দাঁতের বিন্যাস এবং উপাদান বন্ধন সহ শ্রম-নিবিড় ম্যানুয়াল পদক্ষেপগুলিকে দূর করে। সুবিন্যস্ত ওয়ার্কফ্লো ম্যানুয়াল কাজের সময় কমিয়ে দেয় এবং ডেনচার অর্ডারের জন্য টার্নঅ্যারাউন্ড সময়কে ছোট করে। শিল্পের ভাষ্যকাররা উল্লেখ করেছেন যে বার্ধক্যজনিত জনসংখ্যা ইউরোপ জুড়ে অপসারণযোগ্য দাঁতের কৃত্রিম অঙ্গগুলির জন্য স্থির চাহিদা চালিয়ে যাচ্ছে। এই প্রত্যয়িত মাল্টি-রঙের 3D প্রিন্টিং প্রযুক্তির প্রবর্তনটি অপসারণযোগ্য প্রস্থেটিক্স সেক্টরের মধ্যে ডিজিটাল রূপান্তরকে ত্বরান্বিত করবে এবং দীর্ঘ-প্রতিষ্ঠিত প্রচলিত দাঁতের তৈরি পদ্ধতির পুনর্নির্মাণ করবে বলে আশা করা হচ্ছে।
